中華人民共和國國家標準(中國大陸GB標準)英文版 |
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GB標準是中華人民共和國國家標準，也叫GB國標，是中國大陸強制執行的國家標準，所有中國大陸境內銷售的商品及提供服務都必須符合GB國家標準的要求，包括進口商品及服務； 本網站提供GB國家標準的查詢檢索，英文版翻譯，GB標準產品檢測檢驗及合規性分析服務； |
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GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量（中英文版） Biological Evaluation of Medical Devices-Part 15: Qualitative and Quantitative Degradation Products of Metals and Alloys |
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GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架（中英文版） Biological evaluation of medical devices - Part 9: Qualitative and quantitative framework for potential degradation products |
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GB/Z 42217-2022 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认（中英文版） Medical devices for the validation of medical device quality system software |
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GB/T 42218-2022 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认（中英文版） Laboratory medicine - In vitro diagnostic medical devices - Manufacturer's confirmation of quality control procedures provided to users |
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GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求（中英文版） Medical device quality management system for regulatory requirements |
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