中華人民共和國國家標準(中國大陸GB標準)英文版 |
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GB標準是中華人民共和國國家標準，也叫GB國標，是中國大陸強制執行的國家標準，所有中國大陸境內銷售的商品及提供服務都必須符合GB國家標準的要求，包括進口商品及服務； 本網站提供GB國家標準的查詢檢索，英文版翻譯，GB標準產品檢測檢驗及合規性分析服務； |
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YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价（中英文版） Evaluation of materials of medical device subject to ethylene oxide sterilization |
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YY/T 1267—2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价（中英文版） Evaluation of Materials for Medical Devices Suitable for Ethylene Oxide Sterilization |
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YY/T 1266—2015 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价（中英文版） Evaluation of Materials for Medical Devices Suitable for Hydrogen Peroxide Sterilization |
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YY/T 1265—2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价（中英文版） Evaluation of Materials for Medical Devices Suitable for Moist Heat Sterilization |
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YY/T 1263—2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价（中英文版） Evaluation of Materials for Medical Devices Suitable for Dry Heat Sterilization |
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YY/T 1264—2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价（中英文版） Material Evaluation of Medical Devices Suitable for Ozone Sterilization |
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GB 16383-2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制（中英文版） Quality control for radiation sterilization of medical and hygienical products |
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YY 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制（中英文版） Sterilization of single- use medical devices incorporating materials of animal origin. Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants |
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SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求（中英文版） Packaging materials for terminally sterilized medical devices for import. Part 4: Requirements for materials and sterile barrier systems of importing medical device sterilization packaging |
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YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息（中英文版） Sterilization of medical devices. Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices |
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YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法（中英文版） Packaging materials for terminal sterilized medical devices. Part 6: Paper for manufacture of sterile barrier systems intended for sterilization by low temperature sterilization processes or irradiation. Requirements and test methods |
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YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法（中英文版） Packaging materials for terminal sterilized medical devices. Part 7: Adhesive coated paper for the manufacture of sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation. Requirements and test methods |
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GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求（中英文版） Sterilization of health care products -- General requirement for characterization of a sterilizing agent and the development ,validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
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GB/T 19973.2-2005 医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验（中英文版） Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 2: Test of sterility performed in the validation of a sterilization process |
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GB/T 19973.1-2005 医用器材的灭菌 微生物学方法 第一部分:产品上微生物总数的估计（中英文版） Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 1: Estimation of population of microorganisms on products |
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GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量（中英文版） Biological evaluation of medical devices--Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals |
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GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制（中英文版） Medical devices--Validation androutine control of ethylene oxide sterilization |
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GB 16352-1996 一次性医疗用品γ射线辐射灭菌标准（中英文版） Standards for γ-rays radiation sterilization of disposable medical appliances |
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